Wegovy en comprimé : l'Union européenne l'approuve, pas encore en France
L'UE approuve Wegovy en comprimé (15 juillet 2026) : premier GLP-1 oral pour la perte de poids. Pas encore disponible en France, ce qu'on sait.
Le sémaglutide, principe actif du Wegovy®, n'était jusqu'ici disponible en Europe que sous forme d'injection hebdomadaire. Cela vient de changer : la Commission européenne a approuvé une version en comprimé, ouvrant la voie à une nouvelle voie d'administration, orale et quotidienne, en plus de la forme injectable. Cette approbation ne signifie toutefois pas une disponibilité immédiate en pharmacie, y compris en France.
Que vient d'approuver la Commission européenne ?
Le 15 juillet 2026, Novo Nordisk a annoncé avoir reçu l'autorisation de mise sur le marché de la Commission européenne pour Wegovy® en comprimé, une formulation orale du sémaglutide destinée à la gestion du poids chez l'adulte. Cette décision fait suite à un avis favorable rendu en mai 2026 par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Il s'agit du premier agoniste des récepteurs du GLP-1 spécifiquement conçu pour la perte de poids et approuvé sous forme de comprimé dans l'Union européenne.
Les critères d'éligibilité retenus par la Commission européenne restent les mêmes que ceux de la forme injectable : un IMC égal ou supérieur à 30 kg/m² (obésité), ou égal ou supérieur à 27 kg/m² en présence d'au moins une comorbidité liée au poids, comme l'hypertension, le diabète de type 2 ou l'apnée obstructive du sommeil. Le comprimé est prévu pour un usage en complément d'un régime hypocalorique et d'une activité physique accrue, dans le cadre d'un programme de gestion du poids global, à raison d'une prise quotidienne.
Que disent les essais cliniques ?
L'avis favorable de l'EMA s'appuie sur les résultats d'une étude de phase III (programme OASIS, essai OASIS 4) menée auprès de 307 adultes en situation d'obésité ou de surpoids avec au moins une comorbidité. Pendant 64 semaines, en complément d'un changement de régime alimentaire et de recommandations d'activité physique, les participants ont reçu soit le comprimé de sémaglutide, soit un placebo. Selon la publication de référence dans le New England Journal of Medicine, en tenant compte de l'ensemble des participants, y compris ceux ayant arrêté le traitement en cours d'étude, la perte de poids moyenne s'est élevée à 13,6 %, contre 2,2 % dans le groupe placebo. Novo Nordisk met le plus souvent en avant un second chiffre, portant uniquement sur les participants restés sous traitement jusqu'au terme de l'essai : dans ce sous-groupe, la perte de poids moyenne atteint 16,6 % (chiffre arrondi à « environ 17 % » dans certaines communications), contre 2,7 % sous placebo. Ces deux chiffres proviennent de la même étude, mais répondent à des questions différentes : le premier reflète l'effet attendu en conditions réelles, le second l'effet observé chez les personnes ayant pleinement suivi le traitement.
Novo Nordisk indique par ailleurs que le profil de sécurité du comprimé reste globalement cohérent avec celui de la forme injectable, les effets indésirables les plus fréquents étant d'ordre digestif (nausées, vomissements), généralement légers à modérés et transitoires.
Est-il disponible en France ?
Non, pas à ce jour. L'autorisation de la Commission européenne ouvre la voie à une commercialisation progressive dans les pays membres, mais chaque État doit encore se prononcer sur les conditions d'accès, de prix et de remboursement. Novo Nordisk évoque un lancement dans davantage de pays européens au cours du second semestre 2026, sans date précise pour la France. Aucun prix n'a non plus été communiqué à ce stade. En clair, l'approbation européenne est une étape réglementaire nécessaire, mais elle ne se traduit pas par une mise à disposition immédiate en pharmacie.
En attendant une éventuelle commercialisation du comprimé, le Wegovy® en injection reste le seul format disponible en France, sur prescription médicale, avec un remboursement possible depuis le 15 juin 2026 sous conditions précises.
Une différence à ne pas confondre : le Rybelsus
Le sémaglutide existe déjà sous forme de comprimé en France, sous le nom de Rybelsus®, mais uniquement à une dose maximale de 14 mg, indiquée pour le traitement du diabète de type 2, pas pour la perte de poids. Le nouveau comprimé approuvé par la Commission européenne est une formulation à dose plus élevée (25 mg), spécifiquement développée pour la gestion du poids. Il ne faut donc pas confondre les deux médicaments, qui n'ont ni la même indication, ni le même dosage.
Questions fréquentes
Le Wegovy en comprimé est-il déjà en vente en France ?
Non. Il a été approuvé par la Commission européenne le 15 juillet 2026, mais aucune date de commercialisation ni prix n'ont été communiqués pour la France à ce jour.
Le comprimé fonctionne-t-il aussi bien que l'injection ?
Selon l'étude de référence, la perte de poids moyenne atteint 16,6 % chez les personnes restées sous traitement jusqu'au terme de l'essai (13,6 % en tenant compte de l'ensemble des participants). Ces résultats sont un peu inférieurs à ceux rapportés pour l'injection à la dose la plus élevée. Une comparaison directe entre les deux formes nécessite l'avis d'un médecin, en tenant compte de chaque situation individuelle.
Qui pourra prendre ce comprimé une fois disponible ?
Selon l'autorisation européenne, les critères prévus sont un IMC ≥ 30 kg/m², ou ≥ 27 kg/m² avec une comorbidité liée au poids, comme pour la version injectable. Les conditions de prescription définitives en France dépendront des décisions des autorités de santé françaises une fois la commercialisation confirmée.
Sources
- New England Journal of Medicine / PubMed : résultats de l'essai OASIS 4, sémaglutide oral 25 mg
- Novo Nordisk / PharmaTutor : approbation de la Commission européenne pour Wegovy comprimé
- Medscape : l'EMA donne son feu vert à la forme comprimé du sémaglutide
- Pharma365 : Wegovy bientôt en comprimé, ce que change l'autorisation européenne
- Le Moniteur des Pharmacies : Wegovy passe un cap en Europe avec sa forme comprimé
Pour aller plus loin
Ces informations ne remplacent pas un avis médical. Les conditions de prescription, de remboursement et de disponibilité peuvent évoluer ; la notice, le RCP, l'Assurance Maladie, l'ANSM et la HAS restent les références.
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