Le Mounjaro® (tirzépatide) est un médicament soumis à prescription, agoniste des récepteurs GLP-1 et GIP, indiqué dans le diabète de type 2 et la prise en charge de l'obésité et du surpoids associé à des comorbidités. Comme tout traitement, il peut entraîner des effets indésirables. Voici les repères factuels issus du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et de la notice.

Un traitement encadré par les autorités de santé

Comme tout médicament, le Mounjaro® comporte des risques, listés et encadrés dans sa notice officielle. Les effets les plus fréquents sont digestifs et généralement transitoires. Des réactions plus sérieuses, bien que rares, existent et sont détaillées ci-dessous. Le rapport bénéfice-risque de ce traitement est évalué par les autorités de santé (ANSM, HAS) et doit être discuté individuellement avec le médecin prescripteur, qui connaît les antécédents du patient.

Vue d'ensemble par fréquence

Détail complet ci-dessous, par catégorie.

Effets indésirables très fréquents

Sont décrits comme très fréquents (pouvant toucher plus d'1 personne sur 10) :

• nausées
• vomissements
• diarrhée
• constipation
• baisse de l'appétit
• chez les patients diabétiques 2, hypoglycémie en cas d'association à l'insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant

Ces effets digestifs sont les plus fréquents, surtout en début de traitement et lors des paliers d'augmentation de dose. Ils tendent à s'atténuer avec le temps.

Effets indésirables fréquents

Sont décrits comme fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• douleurs abdominales, dyspepsie, reflux gastro-œsophagien, éructations, flatulences, ballonnements
• fatigue
• sensations vertigineuses
• chute de cheveux
• réactions au site d'injection
• réactions d'hypersensibilité
• tachycardie
• cholélithiase (calculs biliaires)
• rétinopathie diabétique chez les patients diabétiques

Effets indésirables peu fréquents à rares

Sont décrits comme moins fréquents :

• pancréatite aiguë
• réactions allergiques sévères, dont angio-œdème et anaphylaxie

Signaux d'alerte nécessitant un avis médical

Certains signes doivent conduire à contacter rapidement un médecin :

• douleur abdominale intense et persistante, irradiant dans le dos
• vomissements importants ou prolongés, signes de déshydratation
• réaction allergique (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge, difficulté à respirer)
• chez un patient diabétique, symptômes d'hypoglycémie répétés
• changement inhabituel de l'humeur ou du comportement : ce point fait l'objet d'une vigilance particulière dans le suivi des traitements de l'obésité, le risque de dépression étant déjà documenté comme plus élevé dans cette population, indépendamment du traitement

Bon à savoir

La survenue, l'intensité et la durée des effets indésirables varient d'une personne à l'autre. Tout effet indésirable, même non listé dans la notice, peut être signalé au médecin, au pharmacien ou directement à l'ANSM via le portail de signalement des événements sanitaires indésirables.

Les effets digestifs fréquents (vomissements, diarrhée) peuvent entraîner un risque de déshydratation. Il est conseillé de veiller à un apport hydrique suffisant pendant le traitement, en particulier lors des paliers d'augmentation de dose.

La liste complète des effets indésirables, des contre-indications et des précautions d'emploi figure dans la notice du médicament et le RCP. Toute décision relative au traitement, à son adaptation ou à son arrêt relève du médecin prescripteur.

Questions fréquentes

Le Mounjaro® est-il dangereux ?
‍Comme tout médicament, Mounjaro® peut entraîner des effets indésirables, mais cela ne signifie pas qu’il est dangereux pour toutes les personnes. Les effets les plus fréquents sont digestifs et souvent temporaires. Des complications plus sérieuses, notamment une pancréatite, une réaction allergique sévère ou une déshydratation importante, sont moins fréquentes et nécessitent un avis médical rapide. Le niveau de risque dépend des antécédents, des autres traitements et du suivi médical de chaque personne.

Le Mounjaro® provoque-t-il de la fatigue ?
La fatigue fait partie des effets indésirables fréquents décrits dans la notice, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10.

La diarrhée est-elle un effet secondaire courant ?
Oui, elle fait partie des effets très fréquents (plus d'1 personne sur 10), surtout en début de traitement et lors des augmentations de dose.

Le Mounjaro® peut-il affecter l'humeur ?
Selon les données cliniques disponibles, aucune augmentation du risque de troubles psychiatriques (dépression, idées suicidaires) n'a été identifiée à ce jour avec le tirzépatide. Une vigilance reste recommandée, le risque de dépression étant déjà documenté comme plus élevé dans la population en situation d'obésité, notamment en cours de perte de poids. Tout changement inhabituel de l'humeur doit être signalé au médecin.

Pour aller plus loin

• Mounjaro® en France : le guide complet
• Mounjaro® : mode d'emploi et posologie
• Combien coûte le Mounjaro® en France ?

Sources

• Fiche produit Mounjaro® 5 mg – Base de données publique des médicaments
• Vidal : Mounjaro, nouveau médicament injectable, diabète de type 2 et obésité
• ANSM : Surveillance des analogues du GLP-1 dans l'obésité
• Avis HAS du 18 décembre 2025 (Wegovy et Mounjaro)
• Lilly Medical France : le traitement par Mounjaro est-il associé à des troubles psychiatriques ?
• Portail de signalement des événements sanitaires indésirables (ANSM)

Ces informations ne remplacent pas un avis médical. Les conditions de prescription, de remboursement et de sécurité peuvent évoluer ; la notice, le RCP, l'Assurance Maladie, l'ANSM et la HAS restent les références.

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